西方世界第一个基因治疗药物有望不久之后在欧洲获准上市。日前欧洲监管机构建议批准由荷兰uniQure公司研制和申报的基因治疗药物Glyber.欧洲药品管理局(EMA)通常会支持来自药品监管部门的推荐,而此前EMA已3次拒绝Glybera的新药上市申请。
假如此次基因治疗药物获得EMA首次批准,将成为欧美主流市场上的“强心针”。过去只有中国于2003年批准过基因治疗药物,而西方市场上一直没有获准上市的基因治疗药物。随着Glybera获得市场准入证,作为基因治疗的发源地,欧美市场将迎来新的机遇。